人胚胎干細胞(ESC)初由干細胞研究 James Thomson等人于1998年獲得，在當時(shí)的研究中，他們將ESC培養在有絲分裂滅活的小 鼠胚胎成纖維細胞(MEF)上，并使用添加20%胎牛血清(FBS)及其他成分的培養基^[1]。這項開(kāi)創(chuàng )性的工作成為開(kāi)發(fā)各種多能性干細胞(PSC)培養系統的起點(diǎn)。為了降低異種蛋白和外來(lái)物質(zhì)的污染風(fēng)險，人們將MEF替換為人源的細胞，包括人成纖維細胞 ^[2–4]。為了進(jìn)一步減少可變成分和動(dòng)物性原料，人們將FBS替換為Gibco KnockOut血清替代物(KnockOut SR，一種用于 不含FBS、用于有滋養層培養的添加物) ^[2–4]。后來(lái)，人們開(kāi)發(fā)出*不需要滋養層細胞的PSC培養基和基質(zhì)。2011年，故事又回到它開(kāi)始的地方，Thomson實(shí)驗室開(kāi)發(fā)了一款成分*明確的無(wú)滋養層PSC培養系統，它不含任何動(dòng)物性成分，可使PSC在未分化狀態(tài)下生長(cháng)^[5]，這也就是后來(lái)大名鼎鼎的Gibco Essential 8培養基。

成分更明確的培養基的優(yōu)點(diǎn)

PSC培養系統的發(fā)展很大程度上是受到人們想得到適合臨床應用的 PSC這一想法驅動(dòng)的，但是從血清培養基轉變?yōu)槌煞指鼮槊鞔_的培養基本身也是有意義的。血清成分復雜，不同批次的產(chǎn)品之間可能相差甚大，既可能對PSC有益，也可能對其有害^[6]。與含血清的培養基不同，成分更明確的培養基的組分更為一致，減少了其中的有害成分，保留了對PSC維持關(guān)鍵的一些成分^[5]。因此，即使在非轉化應用領(lǐng)域中，使用成分更明確的培養基也有優(yōu)勢。

 一次跨越：經(jīng)驗證比FBS更可靠

 Gibco KnockOut血清替代物—多種屬 (KnockOut SR-Multi-Species，Knock- Out SR-MS)所用配方與20多年來(lái)被數千篇文章引用的KnockOut SR相同， 這種PSC培養添加物可以1:1的比例直接替代有滋養層培養中所用的FBS。KnockOut SR-MS采用成分更明確的無(wú)FBS配方，在諸如PSC培養和擴增等多種應用領(lǐng)域中均有優(yōu)勢。我們將文獻中發(fā)布的KnockOut SR-MS與FBS相比在人和小鼠PSC中應用的優(yōu)勢總結如下(比較結果匯總于表1中)。

 表1：血清與KnockOut SR – 多種屬(KSR–MS)中使用的KnockOut SR配方比較。

 又一次跨越：只提供細胞所需，不提供多余物質(zhì)

為什么又一次跨越，又為什么是8? 許多無(wú)滋養層干細胞培養基配方中包含20或更多種組分。這些培養基可以充分支持PSCs的生長(cháng)和維持，但同時(shí)也包含諸多變量，常常出現批次間不一致的現象。Essential 8培養基去除了高度不確定的蛋白(如BSA)和其他組分，只包括PSC培養必需成分，有助于降低培養差異。此外，Essential 8培養基在符合cGMP要求的條件下生產(chǎn)，進(jìn)一步降低了批次間差異，使可變結果和非預期的細胞分化風(fēng)險小化。

 表2. 已發(fā)表的某品牌m培養基和 Essential 8培養基在支持 PSC 生長(cháng)和擴增所需的組分數量上存在顯著(zhù)差異。

 更高的追求：向多能性干細胞細胞治療更進(jìn)一步

多能干細胞治療研究推進(jìn)到臨床應用需要謹慎選擇起始材料，因為其質(zhì)量顯著(zhù)影響終的干細胞治療產(chǎn)品的性質(zhì)。Gibco細胞治療系統（CTS）產(chǎn)品為臨床干細胞療法以及免疫療法的研究和生產(chǎn)提供了可靠的選擇。

Gibco CTS Essential 8培養基符合有關(guān)細胞療法的法規要求，是面向全求市場(chǎng)、用于人多能性干細胞(PSC)的非動(dòng)物源性培養基。CTS Essential 8 培養基已經(jīng)用重組蛋白取代了人類(lèi)來(lái)源的成分，從而在全求范圍內生產(chǎn)出無(wú)動(dòng)物源性成分且無(wú)飼養層GMP 產(chǎn)品。CTS Essential 8培養基以Gibco Essential 8培養基為基礎，可實(shí)現從實(shí)驗室到臨床的無(wú)縫過(guò)渡。

其優(yōu)點(diǎn)主要是：

● 成分*確定，無(wú)人源和動(dòng)物源性材料

● cGMP等級，經(jīng)過(guò)外源物質(zhì)檢測

● 可提供相關(guān)法規文件(如向FDA已提交DMF/藥物主文件備案)

 表3：Essential 8培養基與CTS Essential 8培養基特點(diǎn)對比。

* 超博提供現貨訂購，詳情咨詢(xún)。資料僅供參考，謝謝觀(guān)看(*￣︶￣)！