gibco澳洲胎牛血清生產(chǎn)的縱向整體化管理
從血液收集到終產(chǎn)品檢驗和內部稽核的每一個(gè)步驟,GIBCO都采用設備和標準操作程序,這種嚴格的控制可保證產(chǎn)品的高品質(zhì)和低的批間差。
可追蹤性:gibco澳洲胎牛血清品質(zhì)的
GIBCO收集并保留從采血、處理、檢測到發(fā)運的全部文件供追蹤之用。
采血
gibco澳洲胎牛血清采用心臟穿刺的方法采血。馬血清采自供體動(dòng)物。新生牛血清采自出生10至14天的小牛。全部按照工業(yè)標準采血。
處理
全部血清:收集的血液均在冷藏條件下處理。血清和凝塊分離后立即將血清合并并冷凍。只有符合我們的檢測標準的血清才被接受作進(jìn)一步處理。
熱滅活血清:熱滅活是在56℃水浴中嚴格控溫30分鐘。
超低IgG胎牛血清:我們持有從血清中通過(guò)層析方法去除γ球蛋白的。經(jīng)過(guò)這種程序處理的血清只有極低的IgG濃度(小于5µg/ml)但保持了血清的全部生物學(xué)活性。
透析血清:用12,000~14,000截留分子量的透析膜對0.15M的NaCl進(jìn)行透析直到葡萄糖水平低于5mg/dl(用葡萄糖氧化酶/過(guò)氧化物酶方法檢測)。為防止沉淀和血清中多肽的滅活,不進(jìn)行過(guò)度的透析,因此一些小分子量的可透析成分如氨基酸不一定*去除。
γ射線(xiàn)照射血清:可按客戶(hù)要求對血清進(jìn)行γ射線(xiàn)照射。通過(guò)γ射線(xiàn)照射以滅活各種動(dòng)物血清中的病毒和支原體的方法已經(jīng)得到證實(shí)。研究證實(shí)照射劑量在30-45kGy為宜。這一數據符合新的歐洲和美國FDA的標準,證實(shí)血清被照射后物理化學(xué)特性和細胞培養表現沒(méi)有改變。
以上便是今天關(guān)于gibco澳洲胎牛血清生產(chǎn)的縱向整體化管理的全部分享了,希望對大家今后使用本設備能有幫助。